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202304/14
醫(yī)用工業(yè)潔凈廠房總體布局的基本原則 廠區(qū)可分為行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和生活區(qū)。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人員與物流分流的原則，做到“各行其道”，盡量避免交叉污染，人員物流不穿越或少穿越，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特...
202304/14
潔凈廠房的消防設(shè)施配置 室內(nèi)外消火栓系統(tǒng)：潔凈廠房室、內(nèi)外消防給水可采用高壓、臨時(shí)高壓或低壓給水系統(tǒng)，如采用高壓或臨時(shí)高壓給水系統(tǒng)，管道的壓力應(yīng)保證用水量達(dá)到最大且水槍在任何建筑物的高處時(shí)，水槍的充...
202304/13
無菌GMP車間廠房生產(chǎn)區(qū)域的劃分 一般區(qū)：為產(chǎn)品或物料不明顯暴露操作的區(qū)域，如外包裝區(qū)、總更衣區(qū)、車間動(dòng)力區(qū)域（空調(diào)、制水、空壓、制冷、真空、配電等）該區(qū)域內(nèi)對空氣潔凈度通常沒有要求。D級潔凈區(qū)口服液體...
202304/12
食品凈化廠房工藝設(shè)計(jì) 食品凈化廠房設(shè)計(jì)分為“工藝設(shè)計(jì)”及“非工藝設(shè)計(jì)”兩類。工藝設(shè)計(jì)就是按工藝過程的要求進(jìn)行的工廠設(shè)計(jì)工作，其中又以車間工藝設(shè)計(jì)為主，并對其他部門提出各種數(shù)據(jù)和要求，作為非工藝設(shè)...
202304/11
潔凈手術(shù)室電解板結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 采用電解鋼板作為內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的潔凈手術(shù)室，其構(gòu)造是由承重鋼制框架作支撐，墻板及天花板經(jīng)焊接或螺栓連接，再與承重鋼制框架相連接。電解鋼板背面粘貼保溫隔音防撞板，其表面接縫采用專...
202304/10
PCR實(shí)驗(yàn)室裝飾裝修規(guī)范要求 PCR實(shí)驗(yàn)室地面裝修采用防滑、不易起塵、防腐蝕的2 mm厚PVC地板，為加強(qiáng)PVC地板的耐用度，采用同質(zhì)透心材質(zhì)。墻面及頂面采用50mm厚手工玻鎂彩鋼板或巖棉板，內(nèi)含雙層防火板；面板厚度一...
202304/10
無菌室空氣凈化設(shè)備 無菌室是生物制品企業(yè)車間最重要的組成部分之一。無菌室的大小可根據(jù)速生產(chǎn)量、操作人員和器材的多少而定。用于菌種移植、種毒研磨和制品檢驗(yàn)的無菌室可較小一些，用于制苗的無菌室可較大一些...
202304/07
GMP廠房與設(shè)施的要求 GMP對廠房與設(shè)施的總的要求是:應(yīng)有與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的足夠面積和空間的生產(chǎn)建筑、附設(shè)建筑及設(shè)施。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等...
202304/06
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廠房建筑布局 動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)包括育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室等;輔助生產(chǎn)區(qū)包括隔離觀察室、檢疫室、更衣室、緩沖間、清洗消毒室、潔物儲(chǔ)存室、待發(fā)室、潔凈走廊、污物走廊等;輔助區(qū)包括門廳、辦公室...
202304/04
無塵潔凈室的消毒方法 無塵潔凈室的送風(fēng)是通過高效(亞高效)過濾器過濾后進(jìn)入室內(nèi)的，可以視為無菌空氣，但這一過程并沒有殺菌作用。只要室內(nèi)有人員的活動(dòng)，就會(huì)產(chǎn)塵及產(chǎn)菌。人的皮膚由于新陳代謝會(huì)不斷脫落皮屑，...
202304/03
潔凈手術(shù)室的自凈時(shí)間 自凈時(shí)間是指潔凈手術(shù)室在開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)后，使室內(nèi)空氣由停機(jī)時(shí)的平衡狀態(tài)達(dá)到潔凈室要求的潔凈度所需的時(shí)間。按照潔凈室的使用特點(diǎn)，潔凈室的自凈時(shí)間在設(shè)計(jì)時(shí)已確定。凈化空調(diào)設(shè)備管...
202304/03
潔凈室管理的原則、內(nèi)容 潔凈室管理原則是建立在潔凈室的具體構(gòu)造、空氣潔凈度等級、生產(chǎn)工藝要求、系統(tǒng)的配置和設(shè)備等的基礎(chǔ)上,以防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖和以安全生產(chǎn)等為宗旨。通用的潔凈...
202303/31
醫(yī)院潔凈室環(huán)境的管理 無論是潔凈手術(shù)室、ICU監(jiān)護(hù)室，還是血液病潔凈室及其他潔凈病房，其功能都是為病 人提供適宜的醫(yī)療環(huán)境，為醫(yī)護(hù)人員提供舒適安全的工作環(huán)境。同時(shí)尤為重要的是要有效 降低醫(yī)院感染的發(fā)生。...
202303/30
食品實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施要求 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)功能的保證，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求是通過設(shè)定技術(shù)參數(shù)，并通過控制技術(shù)參數(shù)使要求得到滿足。不同用途的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境技術(shù)參數(shù)要求是不一樣的，因此在對實(shí)...
202303/29
空氣潔凈GMP凈化車間超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的糾正措施 當(dāng)空氣潔凈GMP凈化車間中的懸浮粒子數(shù)量超過規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，以質(zhì)量部為主導(dǎo)查明原因，如果換氣次數(shù)和風(fēng)速均正常，則可對潔凈環(huán)境重新進(jìn)行清潔，按要求凈化至少半小時(shí)，依...
202303/29
無塵車間布置設(shè)計(jì)的基本要求 （1）設(shè)備設(shè)計(jì)選型要求 1.無塵車間設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)或減少污染。 2.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)...
202303/28
潔凈室的傳遞窗的結(jié)構(gòu)原理 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，減少作業(yè)人員走動(dòng)的時(shí)間而防止外區(qū)塵埃的進(jìn)入，把對潔凈...
202303/27
潔凈車間給水排水的設(shè)計(jì)要求 (1)一般規(guī)定 ①潔凈車間廠房內(nèi)的給水排水干管,應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、地溝管槽內(nèi)或地下埋設(shè)。潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。引入潔凈室的支管宜明敷,但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈...
202303/27
無塵GMP車間環(huán)境參數(shù)及控制 根據(jù)GMP要求，為保證潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，在廠房設(shè)施的性能確認(rèn)中，應(yīng)對潔凈區(qū)的懸浮粒子數(shù)、沉降菌數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)對潔凈區(qū)的換氣次數(shù)、風(fēng)速、溫度和濕度、壓力差、照度、新鮮空氣量等...
202303/24
潔凈生產(chǎn)車間空氣潔凈度級別及要求 潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數(shù)量多少的程度。通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣的潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境...
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