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202306/14
潔凈手術室布置設計裝修 新建潔凈手術室應避開環(huán)境空氣質(zhì)量差的區(qū)域，潔凈手術室不宜設在首層和高層建筑的頂層，應獨立成區(qū)，并宜與其有密切關系的外科重癥護理單元臨近，宜與有關的放射科、病理科、消毒供應中心...
202306/13
潔凈無塵室的主要組成 潔凈無塵室一般包括潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)或支持區(qū)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等)、公用動力設施區(qū)(包括凈化空...
202306/12
潔凈室平面布置設計 平面布置：潔凈室內(nèi)的潔凈生產(chǎn)間及相關設施有潔凈生產(chǎn)間、潔凈室用輔助間、管理區(qū)、公用動力設備區(qū)等，潔凈輔助間包括人凈用室、生活用室、物凈用室、實驗室和物料貯存用庫房等，這些房間與潔...
202306/09
實驗動物房設施設備與飼養(yǎng)器具 設施設備：實驗動物房設施內(nèi)要設置消毒（高壓及噴霧）系統(tǒng)、空調(diào)通風系統(tǒng)、凈化水系統(tǒng)、環(huán)境及圖像監(jiān)控系統(tǒng)、通訊及安全系統(tǒng)、電力供應及應急電源等設備，要有保證各種設施設備正常...
202306/08
潔凈車間的工業(yè)管道使用基本要求 一般規(guī)定潔凈車間工業(yè)管道的敷設應符合下列規(guī)定:潔凈車間內(nèi)工業(yè)管道不應穿越無關的房間，干管應敷設在上、下技術夾層或技術夾道內(nèi)，潔凈車間工業(yè)管道的設計應符合現(xiàn)行國家標準(工...
202306/07
無菌醫(yī)療器械潔凈室生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求 無菌醫(yī)療器械潔凈室生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預期用途的要求，并應當根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝和設備等因素，確定無菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的潔凈度級別。 特殊要求：人員...
202306/06
無塵廠房給水排水設計 一般規(guī)定無塵廠房的給水排水干管應敷設在技術夾層或技術夾道內(nèi),并宜敷設在通行的技術夾層內(nèi)，條件合適時,也可埋地敷設；無塵廠房(區(qū))內(nèi)管道宜暗裝,與本房間無關的管道不應穿過；穿過無塵...
202306/05
潔凈GMP車間門窗的氣密構造 門窗選型材料選擇：潔凈GMP車間門、窗要注意密封措施和使用上的方便,金屬門窗耐候性好，自然形變少，制作尺寸誤差較小，容易控制縫隙；一般情況下潔凈室的窗與外門宜用金屬制品，門窗...
202306/02
臨床分子診斷PCR實驗室設置要求 為了防止樣品之間的污染，使本臨床基因擴增檢驗實驗室滿足國家頒布的《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗工作導則》的要求。本文是臨床基因擴增檢驗室設置及管理的核心內(nèi)容，適用范圍：PCR...
202306/01
潔凈車間的配電設計和安裝 潔凈車間的建筑是相對封閉的，工程建設投資較大，其生產(chǎn)的產(chǎn)品一般為高技術、精密的產(chǎn)品，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本高。為此潔凈車間的配電除對供電電源要求可靠外，同時要滿足供電質(zhì)量的要求。潔...
202305/31
GMP潔凈廠房生產(chǎn)管道設計的布置 GMP潔凈廠房內(nèi)的管道布置、支承和保溫主要滿足以下幾個方面的要求：在潔凈廠房內(nèi)，系統(tǒng)的主管應布置在技術夾層、技術夾道或技術豎井中；夾層系統(tǒng)中有空氣凈化系統(tǒng)管線，這種系統(tǒng)管...
202305/30
理化實驗室設計的基本要求 位置要求：理化實驗室應布置在環(huán)境安靜、振動及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測數(shù)據(jù)的誤差，提高檢測結果的準確性；布置在遠離污染區(qū)且全年風向最小頻率的下風向地段。因此理化實驗室...
202305/29
潔凈室的新風量要求 在潔凈室中，如果新風量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發(fā)生。為了滿足工作人員的衛(wèi)生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風。為了補償沽凈室中的工藝設備排風，潔凈室需...
202305/26
凈化車間空氣潔凈設備 空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度...
202305/25
動物實驗室設計與建設 動物實驗室尤其是屏障環(huán)境動物實驗室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達到潔凈度的要求，更需要注重環(huán)境的無菌控制，為滿足不同環(huán)境下的動物實驗的安全可靠，實驗室的前期設計尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內(nèi)裝修 潔凈廠房對建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護結構和室內(nèi)裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國家有關標準規(guī)定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
醫(yī)療器械凈化車間的水系統(tǒng)建設 醫(yī)療器械凈化車間生產(chǎn)對水質(zhì)的要求：在生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工藝及風險程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
微生物實驗室施工工藝要求 墻體部分：微生物實驗室內(nèi)實驗室區(qū)域的隔斷墻體建議采用優(yōu)質(zhì)巖棉夾心凈化彩鋼板做整體貼墻安裝（原墻面是實墻的用彩鋼板包）。隔墻須達到隔熱、隔音、防腐、防火、易清潔消毒。彩鋼...
202305/19
潔凈無塵室類型及其標準要求 按潔凈室用途分類：工業(yè)潔凈室，以無生命的微粒為控制對象。主要控制空氣塵埃微粒對故障對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)、宇...
202305/18
無菌實驗室的管理要求 無菌室為專門進行微生物指標檢查的實驗室，不得進行其他試驗。無菌檢查用無菌室與微生物限度檢查用無菌室應各自獨立。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，工...
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