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202111/17
無塵無菌室的風量計算和風道設(shè)計 1. 無塵無菌室的風量計算 計算并獲得空調(diào)房間的較大送風量和較小送風量、計算空調(diào)系統(tǒng)的較大和較小送風量等數(shù)據(jù)是選擇變風量末端裝置、送風口、和空調(diào)設(shè)備的基礎(chǔ)工作。 1.空...
202111/16
gmp凈化車間工藝驗證 本文對gmp凈化車間工藝驗證的定義、一般原則進行介紹。 1. gmp凈化車間工藝驗證的定義 工藝驗證應(yīng)當證明一個生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的產(chǎn)品...
202111/15
GMP無菌車間常用凈化空調(diào)系統(tǒng) 本文簡單介紹了GMP無菌車間常用的空調(diào)系統(tǒng)及其特點。 1.常規(guī)循環(huán)風系統(tǒng) 常規(guī)循環(huán)風系統(tǒng)是常見的凈化空調(diào)系統(tǒng)。 其特點是： （1）新風經(jīng)過處理與回風混合后送入潔凈室...
202111/12
潔凈室凈化工程溫濕度 潔凈室的溫濕度主要為滿足兩個要求，一是一般的要求即操作人員的舒適感，二是工藝的要求即工藝所要求的特殊的溫濕度環(huán)境（包括減少靜電荷）。 1.舒適感 人體舒適感一般與下列因素有關(guān)...
202111/10
凈化潔凈室工作區(qū)截面風速 工作區(qū)截面風速是單向流5級凈化潔凈室保證潔凈度級別的主要參數(shù)。 5級凈化潔凈室必須采用單向流氣流組織。 5級凈化潔凈室靠單向流的“氣流活塞”的作用,使?jié)崈魵饬餮卣麄€工...
202111/09
動物實驗室的采暖、空調(diào)、通風及空氣凈化系統(tǒng) 動物實驗室的環(huán)境要求取決于實驗室的級別，根據(jù)實驗室環(huán)境設(shè)施的分類，動物實驗室分為三級：普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通動物實驗室的環(huán)境應(yīng)滿足舒適性，并控...
202111/08
無菌凈化車間選用變風量空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)缺點 本文中凈環(huán)球凈化帶大家一起了解無菌凈化車間在選用變風量空調(diào)系統(tǒng)時有哪些優(yōu)熱和不足。 變風量空調(diào)系統(tǒng)區(qū)別其他空調(diào)形式的優(yōu)勢主要體現(xiàn)以下幾個方面: （1）變頻空...
202111/05
GMP潔凈實驗室設(shè)備 一、水龍頭系列 1.臺式肘動三聯(lián)水龍頭 適用于微生物實驗室及生物安全實驗室。 2.臺式肘動單聯(lián)水龍頭 適用于微生物實驗室及生物安全實驗室。 3.臺式三聯(lián)水龍頭 適用于普通理化實驗...
202111/04
固體制劑GMP車間設(shè)備清潔方案 1.固體制劑GMP車間設(shè)備清潔方式選擇 按自動化程度分類,清潔方式可分為手動清潔與自動清潔兩類。 手動清潔為了確保清潔程序的重現(xiàn)性，需要建立文件進行詳細的過程描述，操作人員...
202111/03
無塵凈化車間平面布置規(guī)范 為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進人潔凈區(qū)之前,須更換潔凈服,有的還要淋浴、空氣吹淋。這些措施即“人身凈化”。 具體來說,平面上的“人凈”布置包括以下幾個部分: ...
202111/02
無塵室凈化工程中幾種新風量控制法 在變風量空調(diào)系統(tǒng)中，由于送風量在系統(tǒng)運行過程中隨著負荷變化而不斷變化，同時會影響空調(diào)箱內(nèi)的壓力狀況,尤其是混合段的壓力。當負荷動態(tài)減小時,送風量也會隨之減小，新風量...
202111/01
動物實驗室平面布局 1、動物實驗室 平面規(guī)劃 實驗動物設(shè)施最好為單層或低層，因為低層建筑在功能上的垂直交通較少，并且確保垂直行動路線（如電梯）潔凈度的問題也較少。在國內(nèi)用地面積趨于緊張的實際情況下，...
202110/29
GMP潔凈車間建設(shè)廠區(qū)環(huán)境要求 一、GMP潔凈車間廠區(qū)環(huán)境總原則 GMP潔凈車間廠址環(huán)境和總圖布置應(yīng)符合:環(huán)境無污染,廠區(qū)要整潔;區(qū)間不妨礙,發(fā)展有余地。企業(yè)應(yīng)當有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)...
202110/28
GMP無菌制劑車間的無菌工藝模擬 無菌制品生產(chǎn)工藝包括最終滅菌工藝和部分或全部無菌生產(chǎn)工藝。由于無菌檢查方法本身的局限性，例如耗時長、靈敏度不高等，因此制品一旦發(fā)生微生物污染，現(xiàn)有的取樣和檢測手段并不...
202110/27
檢測實驗室裝修之實驗用房及輔助用房 1.一般要求 由標準單元組成的具有特殊要求的檢測實驗室,其空間尺寸應(yīng)按實驗室功能、儀器設(shè)備規(guī)格、安裝及維護檢修的要求確定。 2.業(yè)務(wù)受理室 業(yè)務(wù)受理室應(yīng)綜合考慮業(yè)務(wù)...
202110/26
實驗室凈化裝修工程之通風柜及集氣設(shè)備 實驗室通風是實驗室設(shè)計中不可缺少的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸入或咽入一些可致病的或不明的化學(xué)物質(zhì)和有機體，實驗室中應(yīng)有良好的通風,保障實驗人員的身心...
202110/25
動物實驗室、動物房設(shè)計裝修 1、動物實驗室建筑結(jié)構(gòu) 通常動物實驗室地板上均布荷載的參考經(jīng)驗值為4kn/m2，但該荷載通常不能滿足大型清洗設(shè)備（隧道籠式清洗機、大型轉(zhuǎn)運室等）的需要，大型設(shè)備所在的占地面積通...
202110/22
GMP實驗室工程理化分析方法驗證和確認 （1）適用范圍 以下內(nèi)容適用于化學(xué)制品、生物制品（包括物料和產(chǎn)品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要驗證和確認? 原則上各類方法均需進行驗證，依照方法來源...
202110/21
動物實驗室設(shè)計及規(guī)劃 環(huán)境條件對動物機體的繁殖、遺傳、生理和病理都有很大影響。環(huán)境條件包括居住、氣候、微生物和營養(yǎng)等。動物實驗室設(shè)計最重要的內(nèi)容就是滿足實驗動物所需的環(huán)境溫度、濕度、氣流速度、照明、...
202110/20
潔凈凈化車間的組合式變風量空調(diào)系統(tǒng) 如果將較為獨立的定風量空調(diào)系統(tǒng)或變風量空調(diào)系統(tǒng)與部分有較強功能的裝置或者末端設(shè)備進行組合，就構(gòu)成為所謂的組合式空調(diào)系統(tǒng)，如果將變風量空調(diào)系統(tǒng)與其他有較強功能的裝置...
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